El nuevo régimen jurídico de los transplantes de órganos y tejidos

ABREVIATURAS . Presentación CARLOS MARÍA ROMEO CASABONA CAPÍTULO PRIMERO Los principios jurídicos aplicables a los trasplantes de órganos y tejidos CARLOS MARÍA ROMEO CASABONA I.1. ASPECTOS GENERALES Y DESARROLLO NORMATIVO . I.1.1. Los trasplantes de órganos, motor y constante fuente de renovación del derecho biomédico . I.1.2. Ámbito del objeto de estudio jurídico vinculado a los trasplantes de órganos y tejidos . I.1.3. Los objetivos de una normativa sobre trasplantes: su necesidad . I.1.4. El marco normativo: configuración y evolución . I.1.4.1. Los logros de los organismos internacionales . I.1.4.2. El Derecho comparado . I.1.4.3. La evolución del régimen jurídico sobre trasplante de órganos en el Derecho español . I.2. LA PROTECCIÓN DE LOS BIENES Y DERECHOS DE LOS SUJETOS DE LA EXTRACCIÓN Y DEL TRASPLANTE DE ÓRGANOS Y TEJIDOS . I.2.1. La integridad corporal y la autodeterminación del donante vivo . I.2.1.1. La protección penal de la integridad personal del donante vivo . I.2.1.2. El fundamento de la licitud de la extracción de órganos ex vivo . I.2.1.3. La cuestión de la exigencia de relación de parentesco entre donante y receptor . I.2.1.4. Límites a la donación de menores e incapaces . I.2.1.5. El régimen legal de la donación de vivo . I.2.1.5.1. Los requisitos mínimos necesarios para excluir la responsabilidad penal . I.2.1.5.2. Los requisitos legales específicos . I.2.2. El donante cadáver: la comprobación de su muerte y validez de sus deseos expresados en vida . I.2.2.1. La determinación de la muerte del donante . I.2.2.2. La necesidad o no del consentimiento para la obtención del órgano . I.2.2.2.1. La protección de los sentimientos de respeto hacia los difuntos . I.2.2.2.2. La cuestión de la relevancia jurídica de la autonomía individual como fundamentadora de la obtención de órganos para trasplante . I.2.2.2.3. Régimen legal español . I.2.2.2.4. Algunas reflexiones sobre la práctica del régimen jurídico español . I.2.3. Los derechos del receptor del órgano . I.2.3.1. El receptor del órgano, como sujeto de los derechos reconocidos al paciente . I.2.3.2. La protección específica del receptor en el derecho positivo . I.3. OTRAS GARANTÍAS INDIRECTAS PARA LOS SUJETOS . I.3.1. La prohibición del tráfico ilegal y la exclusión de la comercialización de los órganos y tejidos . I.3.2. La intervención de la autoridad judicial en el supuesto de muerte no natural del donante . I.3.3. El deber de confidencialidad: características específicas en relación con el trasplante . I.3.4. La cualificación de los centros hospitalarios y de los equipos profesionales . I.4. OTROS RECURSOS JURÍDICOS Y ORGANIZATIVOS TENDENTES AL INCREMENTO DE LA DISPONIBILIDAD DE ÓRGANOS . I.4.1. Las organizaciones de coordinación y de intercambio de órganos de cadáveres . I.4.2. Campañas de información a la sociedad . I.5. OTRAS POSIBILIDADES DE LA MEDICINA DE TRASPLANTES . I.5.1. La utilización de tejidos humanos con fines terapéuticos . I.5.2. Órganos de origen animal: los xenotrasplantes . I.5.3. Implantes de órganos o instrumentos artificiales . I.5.4. La transferencia de células troncales y la medicina regenerativa . I.5.4.1. Las posibilidades terapéuticas de las células troncales . I.5.4.2. Aspectos éticos y legales . I.6. CONSIDERACIONES FINALES . CAPÍTULO II Trasplantes de órganos y tejidos. Aspectos legales MAITE NAYA / BLANCA MIRANDA II.1. INTRODUCCIÓN . II.2. DESARROLLO DE LA LEGISLACIÓN ESPAÑOLA SOBRE TRASPLANTES. . II.2.1. Algunas consideraciones sobre la muerte. . II.2.2. Algunas consideraciones sobre la Donación en Asistolia. . II.2.3. Proceso de elaboración del nuevo Real Decreto 2070/1999 . II.2.4. Principales modificaciones del Real Decreto 2070/1999 con respecto al anterior Real Decreto 480/1980. . CAPÍTULO III El Convenio del Consejo de Europa para la protección de los derechos humanos y de la dignidad del ser humano, con respecto a las aplicaciones de la Biología y de la Medicina: Convenio sobre los derechos humanos y la biomedicina y el protocolo adicional sobre trasplante de órganos y tejidos de origen humano VÍCTOR ANGOITIA GOROSTIAGA III.1. PREVIO . III.2. EL CAPITULO SEXTO: EXTRACCIÓN DE ÓRGANOS Y DE TEJIDOS DE DONANTES VIVOS CON FINES DE TRASPLANTE . III.2.1. Regla general. El carácter subsidiario del recurso a los donantes vivos de una parte de su cuerpo . III.2.1.1. La inexigencia de un vínculo genético entre el receptor y el donante . III.2.1.2. La omisión de la extracción de donantes fallecidos . III.2.2. El consentimiento del donante vivo de órganos o tejidos . III.2.2.1. Los requisitos cualificados para la validez del consentimiento . III.2.2.2. La excepcional autorización de la extracción de tejidos regenerables en menores e incapacitados . III.3. EL CAPITULO SÉPTIMO: PROHIBICIÓN DE LUCRO Y UTILIZACIÓN DE UNA PARTE DEL CUERPO . III.3.1. La extracomercialidad del cuerpo humano . III.3.2. El consentimiento informado y el derecho sobre las partes separadas del cuerpo humano . CAPÍTULO IV El régimen reglamentario de la extracción y trasplante de órganos VÍCTOR ANGOITIA GOROSTIAGA IV.1. EL REAL DECRETO 2070/1999, DE 30 DE DICIEMBRE. ÁMBITO DE APLICACIÓN . IV.1.1. La exclusión de los tejidos humanos . IV.1.2. La exclusión de los fines científicos . IV.1.3. La equidad en la selección y acceso al trasplante . IV.1.4. El respeto a los derechos fundamentales de la persona y a los postulados éticos de la investigación biomédica . IV.1.4.1. La dignidad humana del cadáver . IV.1.4.2. La pretendida inadecuación del Derecho para regular determinadas conductas . IV.1.5. La confidencialidad, promoción, publicidad y gratuidad de las donaciones . IV.1.6. El donante vivo de órganos: condiciones y requisitos . IV.1.6.1. La acreditación del estado de salud, física y mental, del potencial donante. La exclusión de los menores de edad e incapacitados . IV.1.6.2. La inexigencia de un vínculo genético o familiar entre donante y receptor . IV.1.6.3. La emisión del consentimiento . IV.1.6.4. La libre revocación del consentimiento previamente otorgado . IV.1.7. La adecuación de la compensación por los posibles gastos y pérdida de ingresos . IV.1.8. Extracción de órganos de fallecidos: condiciones y requisitos . IV.1.8.1. La desregulación de la extracción con fines científicos . IV.1.8.2. El consentimiento presunto y el testimonio familiar . IV.1.8.3. La comprobación de la muerte . IV.1.8.4. La donación en asistolia . IV.1.8.5. Los supuestos de intervención judicial . IV.1.9. De los centros de extracción y trasplante de órganos . IV.1.9.1. Centros de extracción de donantes fallecidos . IV.1.9.2. Centros de extracción de donantes vivos . IV.1.9.3. Centros de trasplante de órganos . IV.1.9.4. La irrelevancia de la titularidad pública o privada de los centros . IV.1.10. Transporte y entrada o salida de órganos humanos de España para trasplante . IV.2. EL ANEXO I DEL REAL DECRETO 2070/1999, DE 30 DE DICIEMBRE . IV.2.1. El sentido de la anexidad de los protocolos de diagnóstico y certificación de la muerte para la extracción de órganos de donantes fallecidos . IV.2.2. Los protocolos de diagnóstico y certificación de la muerte . IV.2.2.1. Diagnóstico y certificación de la muerte . IV.2.2.2. Los criterios diagnósticos de muerte encefálica . IV.2.2.2.1. Condiciones diagnósticas . IV.2.2.2.2. Exploración clínica neurológica . IV.2.2.2.3. Período de observación . IV.2.2.2.4. Pruebas instrumentales de soporte diagnóstico . IV.2.2.2.5. Conclusiones . IV.2.2.3. El diagnóstico de muerte por parada cardiorrespira¬toria . CAPÍTULO V Los tejidos y los bancos de tejidos VÍCTOR ANGOITIA GOROSTIAGA V.1. EL REAL DECRETO 411/1996, DE 1 DE MARZO. ÁMBITO DE APLICACIÓN . V.2. CONFIDENCIALIDAD, PROMOCIÓN, PUBLICIDAD Y GRATUIDAD . V.3. LOS FINES DE LA OBTENCIÓN DE TEJIDOS HUMANOS . V.4. EL CONSENTIMIENTO A LA EXTRACCIÓN DE DONANTE VIVO . V.4.1. Los supuestos de intervención quirúrgica . V.4.2. La excepcional autorización de la obtención de tejidos de menores de edad . V.5. LA OBTENCIÓN DE TEJIDOS DE DONANTES FALLECIDOS . V.6. EL CONSENTIMIENTO DEL RECEPTOR . V.7. LOS CENTROS DE OBTENCIÓN E IMPLANTACIÓN DE TEJIDOS HUMANOS . V.8. LOS BANCOS DE TEJIDOS HUMANOS . CAPÍTULO VI Normativa autonómica de trasplantes. Breves consideraciones sobre la figura del coordinador autonómico XABIER ARIAS CARBALLIDO VI.1. INTRODUCCIÓN . VI.2. BREVE ACERCAMIENTO A LA NORMATIVA . VI.3. FUNCIONES EXPRESAS Y TACITAS DEL COORDINADOR AUTONÓMICO . VI.3.1. Normativo . VI.3.2. Sensibilización y promoción de la concienciación social sobre donación. . VI.3.3. Motivación y estímulos a los profesionales. Especial referencia a las subvenciones. . VI.3.4. Desarrollo y/o potenciación de programas de trasplante. . VI.3.5. Docencia e Investigación . VI.3.6. Gestión de Registros y Listas de Esperas. . VI.3.7. Gestión del operativo logístico. . VI.3.8. Gestión de programas de intercambio. . VI.3.9. Control de calidad. . VI.3.10. Estudios . VI.3.11. Actividades suplementarias. . VI.4. NORMATIVA AUTONÓMICA DE TEJIDOS. GALICIA, ANDALUCIA Y MADRID. PAPEL DEL COORDINADOR AUTONÓMICO . VI.4.1. Introducción. . VI.4.1.1. Breve análisis de la normativa autonómica . VI.4.1.2. Los Bancos autonómicos de Tejidos . VI.5. CONCLUSIÓN FINAL Y BREVE ANÁLISIS . CAPÍTULO VII Algunos comentarios al Real Decreto 2070/1999 desde una perspectiva neurológica JUAN JOSÉ ZARRANZ VII.1. INTRODUCCIÓN . VII.2. PREÁMBULO DEL RD 2070/99 . VII.3. ARTÍCULO 10 DEL RD 2070/99 . VII.4. ANEXO 1 DEL RD 2070/99 . CAPÍTULO VIII El coordinador de trasplantes ISABEL CASABONA MARTÍNEZ / PURIFICACIÓN GÓMEZ MARINERO MANUEL DE LA CONCEPCIÓN IBÁÑEZ VIII.1. INTRODUCCIÓN . VIII.2. BREVE RESEÑA HISTORICA . VIII.3. COORDINACIÓN AUTONÓMICA DE TRASPLANTES . VIII.3.1. Organización . VIII.3.2. Objetivos de la coordinación autonomica . VIII.3.3. Funciones de la coordinación autonómica . VIII.4. EL COORDINADOR INTRAHOSPITALARIO . VIII.4.1. Introducción . VIII.4.2. Definición . VIII.4.3. Procedencia . VIII.4.4. Dependencia . VIII.4.5. Equipo de Coordinación . VIII.4.6. Perfil del coordinador . VIII.4.7. Funciones de coordinación . VIII.5. ASPECTOS ORGANIZATIVOS DE LA EXTRACCIÓN DE ÓRGANOS . VIII.5.1. Detección del donante . VIII.5.2. Detección y Vías . VIII.5.3. Identificación . VIII.5.4. Diagnostico de Muerte Encefálica . VIII.5.5. Valoración Clínica del Donante . VIII.5.6. Entrevista familiar . VIII.5.7. Mantenimiento del Donante . VIII.5.8. Autorización Judicial . VIII.5.9. Organigrama Funcional de la Extracción de Órganos . VIII.6. EL TRASPLANTE DE ÓRGANOS . VIII.6.1. Gestión de la lista de espera para trasplante . VIII.6.2. Proceso trasplantador . VIII.7. LA COORDINACIÓN DE TRASPLANTES Y EL PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD EN EL PROCESO DE LA DONACIÓN DE ÓRGANOS . CAPÍTULO IX Trasplante de órganos y tejidos: aspectos juridicos y sociologicos ligados al consentimiento familiar ASIER URRUELA MORA IX.1. INTRODUCCIÓN: EL MARCO NORMATIVO COMO EJE DE LA REFLEXIÓN SOCIO¬LOGICA IX.2. ANALISIS DE LEGE LATA DE LA LEGISLACIÓN ESPAÑOLA SOBRE TRASPLANTES EN MATERIA DE CONSENTIMIENTO . IX.3. ACTITUDES SOCIALES Y DONACION DE ÓRGANOS . IX.4. LA ADOPCIÓN DE DECISIONES EN EL ÁMBITO FAMILIAR . IX.5. CONCLUSIONES: DEL MARCO LEGAL A LA REALIDAD PRÁCTICA . Anexos I. LEY 30/1979, DE 27 DE OCTUBRE, SOBRE EXTRACCIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS . II. REAL DECRETO 411/1996, DE 1 DE MARZO, POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES RELATIVAS A LA UTILIZACIÓN DE TEJIDOS HUMANOS . III. REAL DECRETO 2070/1999, DE 30 DE DICIEMBRE, POR EL QUE SE REGULAN LAS ACTIVIDADES DE OBTENCIÓN Y UTILIZACIÓN CLÍNICA DE ÓRGANOS HUMANOS Y LA COORDINACIÓN TERRITORIAL EN MATERIA DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS Y TEJIDOS . IV. PROTOCOLO ADICIONAL SOBRE TRASPLANTE DE ÓRGANOS Y TEJIDOS DE ORIGEN HUMANO AL CONVENIO DEL CONSEJO DE EUROPA PARA LA PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS HUMANOS Y DE LA DIGNIDAD DEL SER HUMANO, CON RESPECTO A LAS APLICACIONES DE LA BIOLOGÍA Y DE LA MEDICINA . BIBLIOGRAFÍA . LOS AUTORES DE LA OBRA .