Tratado de Medicina Farmacéutica

La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos que más invierte en nuevas tecnologías, investigación, desarrollo e innovación. El análisis y control de los factores clave en el desarrollo de un medicamento son un indicador significativo del nivel de competitividad de un país en I + D + i. La fabricación, preparación y comercialización de medicamentos es el final de un proceso en el que se invierte mucho esfuerzo en investigación y desarrollo, en el cual participan laboratorios farmacéuticos y empresas especializadas en servicios a la industria farmacéutica (Clinical Research Organisation, CRO), en estrecha colaboración con universidades, hospitales y organismos públicos. Los profesionales que trabajan en este proceso de investigación y desarrollo, tienen, en términos de conocimientos técnico-científicos, un denominador común que no es otro que la Medicina Farmacéutica, un área que precisa de un amplio abanico de conocimientos que abarcan desde la ciencia y tecnología farmacéutica, con especial atención a las actividades vinculadas a la salud pública, hasta los aspectos relacionados con la gestión del conocimiento científico, la prescripción y el uso racional de los medicamentos. ÍNDICE SECCIÓN I: El medicamento y la industria farmacéutica Capítulo 1. El medicamento y su entorno legal Capítulo 2. La industria farmacéutica en España Capítulo 3. El sistema de patentes. Patentes de productos farmacéuticos Capítulo 4. Responsabilidad social SECCIÓN II: Conceptos básicos en farmacología, galénica y toxicología Capítulo 5. Mecanismos generales de acción de los fármacos Capítulo 6. Farmacocinética: absorción, distribución y eliminación Capítulo 7. Factores fisiológicos que condicionan la respuesta a los fármacos Capítulo 8. Factores patológicos que condicionan la respuesta a los fármacos Capítulo 9. Conceptos básicos de farmacia galénica Capítulo 10. Formas farmacéuticas innovadoras y formas de liberación sostenida Capítulo 11. Análisis y control de medicamentos. Su trascendencia en el ciclo de vida de un fármaco Capítulo 12. Toxicología general, básica y clínica del medicamento SECCIÓN III: Desarrollo clínico de medicamentos Capítulo 13. Estructuras estables d e investigación cooperativa sanitaria Capítulo 14. Ciclo de vida de los medicamentos Capítulo 15. Ética en la investigación clínica Capítulo 16. Regulación europea y nacional en investigación clínica Capítulo 17. El ensayo clínico y sus tipos Capítulo 18. Documentos esenciales para el desarrollo de un ensayo clínico Capítulo 19. Unidades de fase I Capítulo 20. Proyectos de investigación en atención primaria Capítulo 21. Investigación clínica en oncología médica Capítulo 22. Investigación clínica con productos biotecnológicos y sanitarios Capítulo 23. Investigación clínica en pediatría Capítulo 24. Genética e investigación clínica con fármacos Capítulo 25. Estudios observacionales con medicamentos SECCIÓN IV: Gestión de ensayos clínicos Capítulo 26. El promotor, el investigador y el paciente Capítulo 27. Proceso de autorización de un ensayo clínico Capítulo 28. Comité Ético de Investigación Clínica: evaluación del protocolo Capítulo 29. Fundaciones para la investigación biomédica en los hospitales españoles Capítulo 30. Procedimientos Operativos Estándar (SOP) Capítulo 31. Monitorización del ensayo clínico Capítulo 32. Gestión del medicamento en ensayo clínico Capítulo 33. Documentación y archivo del ensayo Capítulo 34. Nuevas tecnologías en investigación clínica: etrials Capítulo 35. Gestión del ensayo clínico (Study Management). Métricas en investigación clínica Capítulo 36. Auditorías de buena práctica clínica Capítulo 37. Gestión de datos clínicos Capítulo 38. Estadística aplicada a la investigación clínica Capítulo 39. Comunicación científica: cómo escribir un artículo científico SECCIÓN V: Comercialización de un medicamento: registro, farmacoeconomía y farmacovigilancia Capítulo 40. Estructura y funciones en registro de un medicamento de las agencias regulatorias (FDA, EMEA Y AEMPS) Capítulo 41. El registro de un nuevo medicamento en Europa Capítulo 42. Elaboración de informes de experto Capítulo 43. Medicamentos de prescripción. Tipos y condiciones de reembolso Capítulo 44. Medicamentos huérfanos Capítulo 45. Medicamentos genéricos. Requisitos para su comercialización Capítulo 46. Medicamentos de consejo farmacéutico: EFP y OTC Capítulo 47. Investigación de resultados en salud y farmacoeconomía Capítulo 48. Documentación y proceso de autorización del precio y reembolso de un medicamento Capítulo 49. Selección y financiación de medicamentos Capítulo 50. La farmacovigilancia en España Capítulo 51. Seguridad de un medicamento Capítulo 52. Interacciones farmacológicas Capítulo 53. Farmacoepidemiología SECCIÓN VI: El uso racional del medicamento Capítulo 54. Lectura e interpretación de la literatura científica Capítulo 55. La medicina basada en la evidencia y la práctica médica Capítulo 56. Procesos asistenciales y guías de práctica clínica Capítulo 57. Guías terapéuticas. Criterios para su desarrollo Capítulo 58. Economía de la salud Capítulo 59. Evaluación económica de tecnologías sanitarias Capítulo 60. El valor terapéutico y económico del medicamento Capítulo 61. El valor económico de la innovación Capítulo 62. Centros de información del medicamento SECCIÓN VII: Plan de producto y gestión del conocimiento científico Capítulo 63. Plan clínico Capítulo 64. Gestión del conocimiento de un medicamento Capítulo 65. Investigación de mercado Capítulo 66. Plan de marketing Capítulo 67. La formación de delegados de visita médica, mensaje científico y revisión de materiales promocionales Capítulo 68. La autorregulación en la industria farmacéutica Capítulo 69. Información científica en medios de comunicación